欧宝网页版致力于生产优​质橡胶制品

欧宝网页最新版是一家集研发、生产、销售、服务于一体化生产商,可按需定做OEM服务,欢迎广大客户来电咨询!

政策专区 【4】 - 生物谷

来源:欧宝网页最新版 作者:欧宝网页官方版首页 发布时间: 2022-06-21 05:21:42 1次浏览 分享到:

  日前,Zealand Pharma宣布,美国FDA已批准Zegalogue(dasiglucagon)注射剂用于治疗6岁及以上的小儿和成年糖尿病患者的严重低血糖症。FDA批准Zegalogue主要是基于在6至17岁儿童和成人1型糖尿病患者中进行的3项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究的功效结果。所有研究的主要疗效终点是血糖水平恢复

  虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎(RPOA),辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略(REMS)对tanezu

  近期,为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准,多地开展院校合并转设工作。江苏3月18日,江苏省教育厅官网公示五所独立学院合并转设的相关事宜,其中包括:将南京中医药大学翰林学院与江苏医药职业学院合并转设为省属公办本科学校,向社会公示。公示时间为2021年3月18日至2021年3月24日。据了解,早在1月31日,盐城市便与南京中医药大

  国家卫生健康委、中央政法委、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、国家信访局、中国残联联合印发《关于印发全国社会心理服务体系建设试点2021年重点工作任务的通知》(以下简称“通知”)。这是继3月15日国家设立国家心理健康和精神卫生防治中心后又一心理精神领域政策指南。《通知》指出,为进一步指导各试点地区在新冠肺炎疫情常态化防控形势下规

  近日,国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。意见稿指出,为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势

  国家卫健委发布《关于进一步扩大儿童血液病恶性肿瘤救治管理病种范围的通知》(以下简称《通知》),宣布将12个病种纳入儿童血液病恶性肿瘤救治管理病种范围。《通知》指出,为进一步推进儿童血液病恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作,维护儿童健康权益,将中枢神经系统肿瘤(脑胶质瘤、髓母细胞瘤、颅咽管瘤、室管膜肿瘤)、恶性生殖细胞瘤、头颈胸部肿瘤(鼻咽

  日前,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式

  厄瓜多尔国家知识产权局宣布对抗HIV药物拉替拉韦(Raltegravir,Isentress,艾生特)的一项专利实施强制许可。这项决定授权厄瓜多尔制药公司SoulPharma可以基于公共利益,从印度制药商进口拉替拉韦的活性成分,并且仿制药仅限在厄瓜多尔国内市场销售。强制许可有效期直至2022年10月21日,而该专利正好将于这一日到期。

  3月18日,国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告,决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求,本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。

  3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修

  热榜区查看更多1“渐冻症”新药!Albrioza获全球首个监管批准:显著改善临床功能下降,降低死亡风险!!2CD3xCD20双特异性抗体!艾伯维epcoritamab治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL):总缓解率63%!!3默沙东口服抗病毒药物Lagevrio治疗非住院轻中度COVID-19患者:有效减少急性护理就诊和呼吸干预!!4利妥昔单抗生物类似药!美国FDA批准安进Riabni:治疗类风湿性关节炎(RA)!!5一线治疗野生型RAS结直肠癌!安进头对头3期研究:Vectibix+化疗,疗效优于贝伐单抗+化疗!!6白血病(CLL)一线治疗!全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊布替尼+维奈克拉):3年生存率98%!!如需了解生物行业更多信息 请关注我们其他的社交平台